La Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. autoriz贸 la prueba de sangre de Roche y su socio Eli Lilly para ayudar a identificar indicios de la enfermedad de alzh茅imer en personas de 55 a帽os o m谩s con deterioro cognitivo.
La prueba, Elecsys pTau217, es un an谩lisis de sangre de biomarcadores que puede ayudar a los m茅dicos a identificar a los pacientes que probablemente presentan o no cambios cerebrales relacionados con el alzh茅imer, el lunes.
La autorizaci贸n de la FDA se produce despu茅s de que la prueba fuera aprobada en Europa en mayo.
La prueba puede realizarse en m谩s de 4.500 analizadores de laboratorio de Roche ya instalados en Estados Unidos, lo que, seg煤n la empresa, podr铆a ayudar a ampliar el acceso. Labcorp y Quest Diagnostics dijeron que planean ofrecer la prueba a trav茅s de sus redes de laboratorios, lo que podr铆a aumentar su disponibilidad.
Roche no revel贸 el precio de la prueba.
La autorizaci贸n de la FDA se produce mientras los fabricantes de medicamentos y las empresas de diagn贸stico compiten por desarrollar pruebas m谩s sencillas para detectar la enfermedad de alzh茅imer y satisfacer la creciente demanda de diagn贸stico y tratamiento tempranos.
, se convirti贸 en 2025 en la primera prueba de sangre autorizada por la FDA para ayudar a evaluar la enfermedad de alzh茅imer. La de Roche y Lilly, que mide una prote铆na diferente a la de la prueba reci茅n autorizada, tambi茅n recibi贸 el visto bueno de la FDA el a帽o pasado. La semana pasada, la agencia autoriz贸 la de C2N Diagnostics.
Tradicionalmente, el diagn贸stico del alzh茅imer requer铆a procedimientos costosos e invasivos, como tomograf铆as por emisi贸n de positrones o punciones lumbares. Sin embargo, las que miden los niveles del biomarcador tau fosforilada 217, o p-tau217, 鈥減redicen con gran precisi贸n鈥� la acumulaci贸n de placas pegajosas de beta-amiloide en el cerebro, a principios de este a帽o Rachel Buckley, profesora asociada de neurolog铆a de la Facultad de Medicina de Harvard.
Las placas amiloides, que causan inflamaci贸n y perjudican la comunicaci贸n entre las neuronas, pueden acumularse en el cerebro d茅cadas antes de la p茅rdida de memoria o el deterioro cognitivo, incluso cuando las personas .
A medida que aumentan los niveles de beta-amiloide en el cerebro, ovillos de prote铆nas llamadas tau comienzan a acumularse dentro de las c茅lulas cerebrales, lo que hace que las neuronas colapsen y mueran. En algunas enfermedades, como la demencia del l贸bulo frontal, que afecta la en lugar de la memoria, los ovillos pueden acumularse sin la presencia de amiloide.
No todas las personas con niveles elevados de amiloide desarrollar谩n demencia, del mismo modo que tener tau en el cerebro no determina que habr谩 deterioro cognitivo m谩s adelante en la vida, indic贸 Buckley.
Elecsys pTau217 no est谩 dise帽ada para utilizarse como una prueba diagn贸stica independiente y sus resultados deben interpretarse junto con otra informaci贸n cl铆nica, indic贸 Roche.
鈥淟as 鈥榩ruebas de sangre para el alzh茅imer鈥� individuales pueden plantear numerosos desaf铆os, y esta nueva prueba no es diferente鈥�, dijo el lunes a CNN por correo electr贸nico el doctor Richard Isaacson, investigador en prevenci贸n del alzh茅imer y director de investigaci贸n del Instituto de Enfermedades Neurodegenerativas de Florida.
鈥淎l igual que cuando un m茅dico solicita una prueba de colesterol, 驴alguna vez pide una sola prueba? No: solicita un panel de pruebas, y esa es la estrategia que recomiendo para reducir al m铆nimo la confusi贸n y mejorar la precisi贸n del diagn贸stico cl铆nico y de la predicci贸n del riesgo鈥�.
Isaacson se帽al贸 que la nueva prueba 鈥渢iene un valor predictivo negativo suficiente (la probabilidad de que descarte correctamente un diagn贸stico de la enfermedad de alzh茅imer)鈥�, pero afirm贸 que 鈥渆l valor predictivo positivo no es muy bueno鈥�.
鈥淟os resultados falsos positivos son un problema en la pr谩ctica cl铆nica, por lo que debemos tener cuidado (especialmente con una prueba nueva como esta, que tiene clasificaciones positivas, negativas E indeterminadas)鈥�, escribi贸. Los problemas con la forma en que se manipulan las muestras o la presencia de otras afecciones m茅dicas, como problemas renales o enfermedades virales, tambi茅n pueden generar confusi贸n al interpretar los resultados.
En lugar de utilizar las pruebas de sangre de p-tau217 y amiloide para el diagn贸stico, Isaacson las realiza para buscar indicios de c贸mo responden las personas al tratamiento y a los cambios en el estilo de vida.
Las en el estilo de vida, como una mejor alimentaci贸n, ejercicio, sue帽o y socializaci贸n 鈥攃ombinadas con el control de la insulina, el colesterol y otros factores de riesgo seg煤n sea necesario鈥� han en pacientes comprometidos con mejorar su salud.
鈥淟as investigaciones ahora muestran que hasta el 45 % de los casos de demencia pueden prevenirse con intervenciones en el estilo de vida, como ejercicio, alimentaci贸n, interacci贸n social, entrenamiento cognitivo y control de los factores de riesgo vasculares y metab贸licos鈥�, dijo a CNN a principios de este a帽o Laura Nisenbaum, directora cient铆fica interina de la Fundaci贸n para el Descubrimiento de F谩rmacos contra el Alzh茅imer, que financia investigaciones sobre esa enfermedad.
The-CNN-Wire
™ & © 2026 Cable 小萝莉影视 Network, Inc., a Warner Bros. Discovery Company. All rights reserved.
